Yali Bio của Yali Bio lên men chính xác cho FDA GRAS nộp đơn

Công ty California Yali Bio đã sản xuất thành công chất béo sữa mẹ có độ tinh khiết cao bằng cách sử dụng quá trình lên men chính xác, trong một bước đột phá tiềm năng cho thị trường công thức trẻ em.

Khởi nghiệp công nghệ thực phẩm của Hoa Kỳ Yali Bio đã đạt được một cột mốc quan trọng trong hành trình hiện đại hóa ngành công thức trẻ sơ sinh.

Nó đã tạo ra một mỡ sữa lên men chính xác Với mức độ tinh khiết phù hợp với những người trong sữa người, một kỳ tích làm cho nhóm R & D của nó làm nó ngạc nhiên.

Chất béo được gọi là OPO (viết tắt của oleic-palmitic-oleic), được gọi là hóa học là 1,3-dioleoyl-2-palmitoyl-glycerol và được tìm thấy tự nhiên trong sữa mẹ. Đây là một thành phần thiết yếu cho sức khỏe của trẻ sơ sinh, cho phép chúng hấp thụ các chất dinh dưỡng và đóng vai trò là một trong những khác biệt về dinh dưỡng chính giữa sữa mẹ và sữa bột.

Một phần của dự án hai năm được tài trợ bởi khoản tài trợ 370.000 đô la từ Viện Sức khỏe Trẻ em và Phát triển con người của Viện Y tế Quốc gia (NIH). Đột phá của Yali Bio đến giữa chính quyền Trump cắt giảm tài trợ cho NIH và những nỗ lực đồng thời để tăng cường cung cấp sữa công thức cho trẻ sơ sinh thông qua Hoạt động tốc độ cò.

Làm thế nào Yali Bio đã mở rộng vấn đề OPO

Chất béo chiếm khoảng 50% năng lượng trong sữa mẹ và rất quan trọng cho sự phát triển và phát triển của trẻ sơ sinh. Đã có sự công nhận rộng rãi về lợi ích nhận thức, thị giác và miễn dịch của ARA và DHA, hai axit béo Omega-6 và omega-3 chuỗi dài nguyên phát, tương ứng.

Quá trình lên men chính xác, đòi hỏi phải chèn chuỗi DNA vào các vi khuẩn để dạy chúng tạo ra các hợp chất cụ thể khi lên men, đã cho phép các đại gia công nghiệp như DSM mở rộng ARA và DHA để áp dụng toàn cầu trong các công thức của trẻ sơ sinh.

OPO, chất béo cấu trúc chính trong sữa mẹ, chủ yếu được sản xuất bởi các công ty chất béo đặc biệt như Bunge, Aak và Wilmar thông qua quy trình sản xuất enzyme sử dụng dầu thực vật. Hình thức chất béo này đã được thương mại hóa trong các sản phẩm công thức trẻ em Trung Quốc lớn, nhưng vẫn vắng mặt ở Mỹ và châu Âu.

Theo Yali Bio, sự phức tạp của quá trình sản xuất, sự phụ thuộc vào các phân số lòng bàn tay tinh khiết cao và chi phí cao của các enzyme đã hạn chế việc áp dụng thành phần ở các thị trường phương Tây.

Nó sử dụng một nền tảng men tái tổ hợp để sản xuất hiệu quả các chất béo có cấu trúc chất lượng cao giống như chất béo sữa mẹ trong một quá trình hiệu quả về chi phí. Ở quy mô, công nghệ này có thể cho phép các nhà sản xuất đưa OPO hơn vào các sản phẩm công thức của họ và có khả năng có kết quả sức khỏe tốt hơn cho trẻ sơ sinh.

Bây giờ, nó đã sản xuất OPO với mức độ tinh khiết rất cao, như người sáng lập và CEO Yulin Lu đã nói. Trong sữa mẹ, mức độ axit palmitic có thể từ 60% đến 88% ở vị trí giữa của xương sống glycerol (SN-2). Phiên bản có nguồn gốc từ nấm men của Yali Bio đạt đến mức độ tinh khiết 66-78%.

So sánh, hai sản phẩm OPO có bán trên thị trường sử dụng quy trình enzyme truyền thống, Betapol và Infat, có nồng độ axit sn-2 từ 55-70% và 52-60%.

Nó có thể mở đường cho việc áp dụng OPO rộng rãi trong công thức của trẻ sơ sinh, với thành phần được chứng minh là rất quan trọng trong việc điều hòa chất béo và hấp thụ canxi, cả hai đều rất quan trọng đối với sự phát triển năng lượng và xương trong 1.000 ngày đầu tiên của trẻ sơ sinh.

Giải pháp thay thế cho trẻ sơ sinh dưới ánh sáng chính sách

Công nghệ đã được tiến lên quy mô lên men rất có thể tái tạo trong phòng thí nghiệm của chúng tôi, với một quy trình hạ nguồn tích hợp được phát triển để tạo ra sản phẩm cuối cùng, OPO tinh khiết, Yu nói.

Yali Bio cho biết, đó là việc học tập rất nhiều về dinh dưỡng trẻ sơ sinh và cách tiếp cận dựa trên khoa học quan trọng và sự nghiêm ngặt mà ngành công nghiệp rộng lớn hơn đã cam kết với sự phát triển thành phần sinh học mới. Bây giờ nó có mối quan tâm thương mại từ Bắc Mỹ, Châu Âu và Châu Á, và đang tham gia vào cuộc hôn nhân gần gũi với các nhà sản xuất sữa công thức cho trẻ sơ sinh cho các mối quan hệ đối tác tiềm năng.

Hầu hết các thế giới 130 triệu em bé sinh ra hàng năm là Fed công thức trẻ sơ sinh Tại một số điểm. Nghiên cứu đã chỉ ra rằng khoảng 5-10% phụ nữ là về mặt sinh lý không thể cho con bú, và nhiều người khác nói rằng họ không sản xuất đủ hoặc thiếu hụt dinh dưỡng trong sữa. Theo Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh, chỉ một phần tư các bà mẹ Mỹ tiếp tục cho con bú độc quyền sau sáu tháng, đó là khoảng thời gian được khuyến nghị bởi Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ.

Nó nhấn mạnh tầm quan trọng của việc cung cấp công thức trẻ sơ sinh dinh dưỡng. Tốc độ Stork Stork nhằm mục đích tăng cường tính đầy đủ chất lượng, an toàn và dinh dưỡng của các sản phẩm này để giúp tránh các tình huống như thiếu hụt quốc gia vào năm 2022.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã bị chỉ trích vì các quy định lỗi thời của nó xung quanh các công thức thay thế, đã làm chậm việc thương mại hóa các sản phẩm mới giải quyết các dị ứng và khoảng cách dinh dưỡng. Yali Bio có các cột mốc quan trọng của người Viking được lên kế hoạch cho việc nộp đơn là an toàn (GRAS) với FDA.

Giữa những thay đổi và căng thẳng trong tài trợ của cơ quan liên bang tại NIH cho nghiên cứu y sinh trong năm nay, chúng ta thấy […] Yu toàn cầu và công nghiệp dinh dưỡng cho trẻ sơ sinh có sự tham gia mạnh mẽ của các bên liên quan để thúc đẩy đổi mới, để tạo ra tác động khoa học và sức khỏe cộng đồng lớn hơn đối với dinh dưỡng sớm, Yu nói.

Dựa trên Boston Công ty màu xanh lá cây sống cũng đang làm việc trên Opo và California lên men chính xác Checkerspot đã phát triển một chất béo có nguồn gốc từ vi tảo tương tự để bắt chước OPO. Bồ Đào Nha Công nghệ sinh học PFX đang làm việc trên các protein sữa của con người được làm từ quá trình lên men chính xác, bao gồm cả lactoferrin.

Chúng tôi khởi nghiệp Helaina đã ra mắt Lactoferrin tái tổ hợp trong bảy sản phẩm tiêu dùngvà tất cả G của Úc đang làm việc để thương mại hóa phiên bản của riêng mình, có sản xuất nó trên một gram mỗi lít quy mô. Pháp Nūmi và dựa trên Hoa Kỳ 108labstrong khi đó, đang phát triển sữa mẹ nuôi cấy tế bào.

Yali Bio trước đây đã tiết lộ một Chất béo lên men chính xác cho các lựa chọn thay thế sữaquá, cũng như một Thay thế có nguồn gốc từ nấm men cho bơ ca cao.