Enifer đã xóa để bán bột mycoprotein ở Mỹ

Khởi nghiệp công nghệ thực phẩm Phần Lan Enifer đã bảo đảm tình trạng gras tự khẳng định cho thành phần pekilo mycoprotein của mình ở Mỹ, và sẽ bắt đầu vận hành một nhà máy lớn ở Phần Lan vào năm tới.

Để thương mại hóa một phiên bản hiện đại của protein nấm thế kỷ 20, Enifer của Phần Lan đã bị xóa để bán thành phần Pekilo bột của mình ở Mỹ.

Khởi nghiệp đã tự khẳng định thành phần của mình là thường được công nhận là an toàn (GRAS), sau khi xem xét bởi một hội đồng chuyên gia độc lập. Nó mở đường cho Enifer bán Pekilo cho các nhà sản xuất thực phẩm Hoa Kỳ để sử dụng cho các lựa chọn thay thế thịt và sữa, đồ nướng, đồ ăn nhẹ và các ứng dụng khác.

Công ty Phần Lan cũng sẽ thông báo cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) về quyết định của nó, để theo đuổi một lá thư ‘không có câu hỏi’. Mặc dù quyền tự quyết cho phép các công ty thương mại hóa, lá thư của FDA được coi là sự chấp thuận mạnh mẽ hơn giúp tạo ra sự tự tin của người tiêu dùng và thị trường.

Thông báo cho FDA là tùy chọn bây giờ. Điều đó sẽ thay đổi vào năm tới khi chính phủ loại bỏ quy tắc tự khẳng định, như Đạo diễn Bộ trưởng Y tế Robert F Kennedy Jrlàm cho nó bắt buộc đối với các thành phần mới để thông qua đánh giá đầy đủ của FDA.

Giám đốc điều hành của Enifer Simo Ellilä xác nhận rằng công ty đã bắt đầu quá trình lấy thư FDA. Trong khi tự họ cho phép bán thành phần của chúng tôi ở Hoa Kỳ, chúng tôi tin rằng thư ‘không có câu hỏi’ nào từ FDA sẽ quan trọng trong thời gian dài, đặc biệt là khi làm việc với một số nhóm CPG lớn hơn mà chúng tôi hy vọng sẽ có như khách hàng của chúng tôi, anh ấy nói với Green Queen.

Trong những năm qua, chúng tôi đã có cơ hội làm việc với một số công ty này và thấy các quy trình đánh giá nội bộ cực kỳ nghiêm ngặt và dài hạn mà họ có – và bạn muốn làm cho cuộc sống của họ dễ dàng nhất có thể nếu bạn muốn đưa nó vào danh sách các nhà cung cấp được phê duyệt của họ.

Lịch sử lâu dài của pekilo mycoprotein

Một sự quay cuồng của Trung tâm nghiên cứu kỹ thuật VTT của Phần Lan, Pekilo mycoprotein của Enifer có được tên của nó từ chủng nấm Paecilomyces.

Ellilä cho biết, chủng này ban đầu được chọn trong số hơn 300 loại nấm và được sử dụng để sản xuất mycoprotein cho các ứng dụng thức ăn ở Phần Lan từ năm 1975 đến 1991, Ellilä nói. Trong thời gian này, nấm đã được nuôi dưỡng trên các sản phẩm phụ từ ngành lâm nghiệp. Khi lĩnh vực này nâng cao về mặt công nghệ, những sidestream này đã biến mất.

Enifer đã hồi sinh quá trình bằng cách điều chỉnh paecilomyces với thực phẩm và nông nghiệp để phát triển mycoprotein cấp thực phẩm. Bên cạnh glucose tiêu chuẩn, chúng ta có thể sử dụng các dòng đường phụ từ ngành công nghiệp thực phẩm làm nguyên liệu cho nấm của chúng ta, Ellilä nói.

Đây có một lịch sử lâu dài về sử dụng an toàn và hàng đống tài liệu khoa học từ thời đó để hỗ trợ sự an toàn của nó. Chúng tôi nghĩ rằng điều này giúp đánh giá sự an toàn của sản phẩm dễ dàng hơn so với khi xử lý một chủng hoàn toàn mới lạ, ông nói thêm.

Các công ty khởi nghiệp sử dụng một quá trình lên men ngập liên tục tương tự như nước tương. Sau khi lên men, hầu hết nước được loại bỏ khỏi sợi nấm một cách cơ học. Không giống như hầu hết các công ty khác, sau đó chúng tôi làm khô và nghiền sản phẩm thành một loại bột tốt, ổn định, theo El Ell Ililä giải thích. Tất nhiên, chúng tôi có rất nhiều ‘nước sốt bí mật’ của riêng chúng tôi, bao gồm một số phương pháp sáng tạo để giảm thiểu việc sử dụng nước trong quá trình này.

Thành phần kết quả rất giàu protein và chất xơ có thể tiêu hóa, với hương vị trung tính và màu sắc và khả năng giữ nước mạnh. Các tài sản này bổ sung cho protein đậu nành và hạt đậu, mang đến cho các nhà sản xuất thực phẩm linh hoạt mới để phát triển các sản phẩm dựa trên thực vật, cung cấp kết cấu tốt hơn, dinh dưỡng và sự hấp dẫn của người tiêu dùng nói chung, Giám đốc điều hành cho biết.

Khởi nghiệp năm tuổi hiện đang tiếp thị Pekilo cho ba ngành công nghiệp: thức ăn cho thú cưng (trong đó hàm lượng protein của nó là hơn 60%), thức ăn nuôi trồng thủy sản (lên tới 65% protein) và thực phẩm của con người (lên tới 50% protein).

ENIFER Kế hoạch Series C nâng cao sau khi mở nhà máy

Hiện tại chúng tôi đang trong quá trình thu hẹp các ứng dụng hứa hẹn nhất cho những người chấp nhận sớm vì Pekilo thực sự vượt xa chỉ là một thành phần protein – nó sẽ tăng giá trị dinh dưỡng trong cả protein và chất xơ.

Ví dụ, chúng tôi thấy rất nhiều tiềm năng trong việc ăn vặt lành mạnh, nơi hương vị trung tính của Pekilo và búp bê protein và chất xơ chất lượng cao tạo nên sự kết hợp hấp dẫn.

Ông nói thêm rằng mycoprotein cũng có thể được sử dụng trong Các sản phẩm thịt pha trộnvì Pekilo là một thành phần thả xuống ổn định, hiệu quả về chi phí: Hãy xem xét rằng nó được bán dưới dạng bột mịn, có lẽ nó phù hợp hơn với các ứng dụng trong xúc xích, cốm và tương tự.

Hiện tại, Enifer vận hành một tuyến thí điểm sản xuất năm đến 10kg Pekilo mỗi ngày và định kỳ chạy các chiến dịch với các nhà sản xuất hợp đồng với công suất gấp 10 lần. Bây giờ nó được thiết lập cho một sự gia tăng lớn.

Năm 2024, Enifer được bảo đảm 36 triệu euro Thông qua tài trợ Series B, các khoản vay được nhà nước hỗ trợ và các khoản tài trợ của EU để xây dựng một nhà máy mycoprotein quy mô thương mại ở Kirkkonummi, Phần Lan (được thiết lập để có giá 33 triệu euro). Việc xây dựng dự kiến ​​sẽ được hoàn thành vào cuối năm nay, cho phép công ty sản xuất 3.000 tấn hàng năm.

Ellilä cho biết, chúng tôi chuẩn bị hoàn thành đơn vị sản xuất quy mô thương mại đầu tiên ở Phần Lan vào nửa đầu năm 2026, với công suất 500 kg mỗi giờ, Ellilä nói. Nhà máy của Enifer sẽ sản xuất đủ mycoprotein để đáp ứng nhu cầu protein của 40.000 người theo cách bền vững – 1kg Pekilo chỉ phát ra 1,66kg CO2E, Thấp hơn 98% so với thịt bò và một nửa so với sản xuất sữa.

Khi nó hoạt động và công ty có kế hoạch khởi động một quỹ C Series C. Chúng tôi đã sẵn sàng với các kế hoạch đầu tư chi tiết cho giai đoạn tiếp theo trong việc triển khai toàn cầu của chúng tôi. Thời gian khôn ngoan, điều này có thể sẽ xảy ra trong quý 4 năm 2026, ông xác nhận.

Quy định chậm EU đã dẫn Enifer về phía chúng tôi ra mắt trước tiên

Trong khi cơ sở được xây dựng theo thông số kỹ thuật cấp thực phẩm, trong những năm đầu tiên hoạt động, nó sẽ chủ yếu phục vụ ngành công nghiệp thực phẩm thú cưng, trong khi chúng tôi tìm kiếm sự chấp thuận theo quy định và xây dựng lực kéo cho thành phần cấp thực phẩm, Ellilä nói.

Chúng tôi đã hợp tác chặt chẽ với ngành công nghiệp thực phẩm vì chúng tôi quyết định bắt đầu phát triển một thành phần mycoprotein cấp thực phẩm vào năm 2021. Đó là một cuộc đua liên tục qua lại để đảm bảo rằng quy trình sản xuất và sản phẩm của chúng tôi đáp ứng nhu cầu của khách hàng trong tương lai.

Chi phí của thành phần chưa được đặt trong đá. Như Ellilä đã giải thích: Sản phẩm sẽ được định giá trong cùng phạm vi với các nguồn protein thông thường được sử dụng bởi ngành công nghiệp ngày nay, nhưng nó không phải là sự thay thế một-một cho bất kỳ thành phần hiện có nào. Vì vậy, giá cả sẽ xem xét giá trị mà thành phần có thể mang lại cho các công thức công thức.

Năm ngoái, Enifer Áp dụng cho phê duyệt thực phẩm mới tại EU, và tuyên bố ý định làm như vậy ở Singapore và Vương quốc Anh nữa.

Tuy nhiên, khung pháp lý của Cơ quan An toàn Thực phẩm Châu Âu (EFSA) là một trong những điều nghiêm ngặt nhất thế giới. Sự phức tạp và thời gian liên quan đã thúc đẩy nhiều công ty tìm kiếm các thị trường khác trước tiên, mặc dù gần đây thông báo được thiết kế để đơn giản hóa và phê duyệt nhanh chóng cho các công ty khởi nghiệp công nghệ thực phẩm.

EU EU là thị trường gia đình của chúng tôi và khi được phê duyệt thực phẩm mới cho thành phần của chúng tôi, EU là mục tiêu đầu tiên của chúng tôi. Chúng tôi đã nộp đơn vào tháng 10 năm ngoái và đã thông qua giai đoạn đánh giá đầu tiên của EFSA (kiểm tra đủ điều kiện) theo thứ tự ngắn, Ellilä nói.

Tuy nhiên, ngay từ đầu, chúng tôi đã quyết định rằng chúng tôi sẽ sử dụng dữ liệu an toàn rộng rãi mà chúng tôi đã tạo ra để theo đuổi các phê duyệt theo quy định trong các khu vực pháp lý quan trọng khác và Hoa Kỳ rõ ràng là thị trường lớn nhất, ông nói thêm. Sự chậm chạp của khung Doods tiểu thuyết của EU đã không xác định các mốc thời gian ứng dụng của chúng tôi, nhưng cuối cùng nó có thể ảnh hưởng đến nơi chúng tôi bắt đầu thương mại hóa.

Nói về Hoa Kỳ, Ellilä đã nêu chi tiết về dòng thời gian cho thư ‘Không có câu hỏi’ của FDA: Nói chung, FDA có 270 ngày để đánh giá hồ sơ của chúng tôi, với việc dừng đồng hồ có thể kéo dài dòng thời gian. Hiện tại, chúng tôi hy vọng sẽ có được bức thư trong nửa đầu năm 2027.